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基石藥業FGFR4抑制劑BLU-554全球I期臨床試驗中國首例患者給藥

2019/5/21 17:28:45

基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”或“公司”)宣布,公司FGFR4抑制劑BLU-554 (CS3008) 在中國實現首例患者給藥,此次試驗也是該藥物正在進行中的全球I期臨床試驗中的一部分,針對晚期肝細胞癌患者。BLU-554是一種可口服的,強效高選擇性成纖維細胞生長因子受體-4抑制劑,由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines(以下簡稱“Blueprint”)研發。目前試驗旨在評估BLU-554在晚期肝細胞癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性。

  肝癌是中國最常見惡性腫瘤之一,其中85-90%以上約為肝細胞癌,全球約有50%的新發和死亡肝癌患者在中國。每年,中國約有37萬新發病例。肝癌還是中國第二大腫瘤死因,2015年,32.6萬人因此致死。在中國,大多數肝癌患者在被確診時已是疾病晚期[4],并且失去了手術機會。目前,針對晚期肝細胞癌治療的可選藥物十分有限,療效并不理想,因此存在開發新藥的巨大臨床需求。

  根據臨床前研究表明,大約30%的肝細胞癌患者是因FGF19- FGFR4信號通路異常而導致癌癥。而BLU-554可以以極高的特異性抑制FGFR4,治療FGF19- FGFR4信號通路異常導致的肝細胞癌。

  2018年6月,基石藥業與Blueprint達成獨家合作,獲得了包括BLU-554在內的三種藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權,Blueprint保留在其他地區開發及商業化這三款候選藥物的權利。